L’anti-reflux Topaal® retiré de la vente

Comme l’avait annoncé l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le Topaal®, un médicament indiqué contre le reflux gastro-oesophagien est retiré de la vente à partir de ce jour. En cause, la qualité douteuse des composants du médicament.

Le Topaal est retiré de la vente dans toutes les pharmacies.

Commercialisé depuis plus de 35 ans, le

Topaal® est un médicament à base, entre autres, d’

acide alginique, utilisé en cas de

reflux gastro-oesopgagien . La semaine dernière, une porte-parole de l’ANSM avait déclaré à l’AFP : “L’arrêt de la commercialisation du Topaal® sera effectif à compter de lundi prochain“. Et la date a été respectée car l’arrêt de commercialisation et le retrait de tous les lots  est effective et a été publiée dans le

Journal officiel du 1er octobre 2015.Une enquête suite à des réclamationsCette décision fait suite à une enquête menée en juillet par l’ANSM à l’usine de la société Cargill France à Lannilis (Finistère) qui a abouti à

la suspension de ses activités, dont la fabrication d’un des principes actifs du Topaal®, l’acide alginique.L’enquête avait été lancée après “neuf réclamations de patients pour défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et une odeur de poisson“, selon la décision de police sanitaire de l’ANSM parue dans le Journal officiel du 1er octobre.Un état dégradé de l’équipement du fabricantUn patient a ainsi fait état d’une “éruption cutanée“ après utilisation d’une “substance active provenant du site de Lannilis“, précise l’ANSM. L’enquête a notamment révélé une “absence de propreté de l’environnement de fabrication“, un “état général particulièrement dégradé des équipements de fabrication“ de plusieurs ateliers et “des déficiences“ dans le système de gestion de la qualité.Suspicion de danger induit par les matières premièresLe retrait des lots des médicaments est justifié en raison de “la suspicion de danger induite par l’utilisation de ces matières premières“. L’ANSM  a donc jugé nécessaire de “procéder au retrait des lots de médicaments, dispositifs médicaux ou produits cosmétiques en comportant“.Enfin, le Journal officiel précise que « qu’il ressort de l’ensemble des constats effectués que les conditions de fabrication sur le site de Lannilis de la société Cargill France présentent des risques de mettre à disposition des matières premières contaminées ou détériorées ».Dr Jesus CardenasSources :

Europe 1,

Journal officiel du 1er octobre 2015.Click Here: All Blacks Rugby Jersey